《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條，此類行為屬于違法行為...

三類醫(yī)療器械注冊(cè)證多久能下證?

醫(yī)療器械作為醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到公眾健康和生命安全。因此，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)際市場(chǎng)上，對(duì)于...

SCI大數(shù)據(jù)顯示 | 浙中醫(yī)大三院成為針灸領(lǐng)域2023年度全球最活躍機(jī)構(gòu)

“Hanson臨床科研”最新發(fā)布的2023年度全球針灸領(lǐng)域醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)顯示，浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院在針灸領(lǐng)域2023年度SCI論文累計(jì)影響...

蕭山區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推廣應(yīng)用專場(chǎng)對(duì)接活動(dòng)在杭州灣智慧谷舉行

2023年10月27日下午，由蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局、蕭山區(qū)衛(wèi)生健康局、蕭山區(qū)民政局、蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主辦的“蕭山區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推廣應(yīng)用專...

國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑(2022.12.12)

序號(hào)產(chǎn)品名稱注冊(cè)人注冊(cè)證號(hào)1新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司國(guó)械注準(zhǔn)202034008...

國(guó)家衛(wèi)健委明確“十四五”基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)五大方向

國(guó)家衛(wèi)健委明確“十四五”基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)五大方向2022年2月9日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，民...

方艙里49個(gè)日夜的堅(jiān)守，有多少瞬間讓我們感動(dòng)

方艙里49個(gè)日夜的堅(jiān)守，有多少瞬間讓我們感動(dòng) ----摘自《上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)醫(yī)院》公眾號(hào)

2022版《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》

《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》

2022版《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2022版《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》

《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》

2022版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》

2022版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》

2022版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五” 中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”　　中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知　　國(guó)辦發(fā)〔2022〕5號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：　...

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（2022年第17號(hào)）2022年5月1日起施行

禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄一、有源植入器械植入式心臟起搏器（12-01-01）植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器（12-04-01）植入式循環(huán)輔助設(shè)備（12-...

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2022年5月1日起施行）

第一章　總　　則　　第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例...