“‘十二五’將是醫療器械發展的春天。”不少業內人士樂觀地認為，在新醫改和“十二五”規劃的政策支持下，醫療器械行業將獲得更好發展。而不久前，國家食品藥品監督管理局剛發布《血液透析設備》等96項醫療器械行業標準，力促醫療器械行業立體升級。

分析人士指出，近10年來，居民家庭人均醫療保健支出指標的復合年增長率都在11%以上，未來10年我國65歲以上老年人預計將占總人口比重的12%，消費升級、人口老齡化、技術革命等因素將形成合力，成為推動我國醫療器械市場長期快速增長的內生性動力。

走進春天里

公開資料顯示，過去10年，全球醫療器械市場銷售總額從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元，復合增長率達8.35%。即便在全球經濟衰退的2008年和2009年，全球醫療器械依然實現6.99%和7.02%的增長率，高于同期藥品市場增長率。

從2000~2009年，我國醫療器械市場規模翻了近6倍，復合增長率高達21.1%，增速超過同期全國藥品市場規模的增速。但我國醫療器械市場規模只占醫藥總市場規模的14%，與全球醫療器械占醫藥總市場規模的42%相去甚遠。

這表明國內醫療器械市場存在巨大的發展空間。業內人士認為，加大基層醫療機構的器械配備是新醫改的重要內容之一，新醫改政策將在短期內刺激中低端醫療器械市場。此外，“十二五”規劃將力促行業集中度提高，假以時日，具備優秀基因的中國本土企業將脫穎而出。

“內生因素將推動醫療器械需求持續快速增長。”深圳市醫療器械行業協會會長陶篤純指出，在國民對健康的態度積極、人口老齡化、消費升級、技術革命等綜合因素的影響下，醫械產業需求將得到持續放量。

但是，我國目前的醫療器械企業多且散，競爭主要集中在中低端領域，存在過度競爭。且醫療器械國家標準相對匱乏，醫療器械不良事件多發。今年1月4日，國家藥品不良反應中心披露的數據顯示，2002~2010年僅血液透析裝置的可疑醫療器械不良事件報告就有487份。

莫尼塔醫藥行業分析師沙江認為，早前發布的96項國家標準有助于提高促進行業集中度，利好醫療器械龍頭企業，但關鍵在于執行，具體要看政府是否有決心把這些標準落實下去。

早前工信部、衛生部和藥監局三部門聯合印發《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》，提出加快調整醫藥產業結構，將推進核心部件、關鍵技術的國產化，培育200個以上收入超過1000萬元的醫療設備。交銀國際認為，微創介入、外科植入、體外診斷試劑等醫療器械產品將因此受益。　　

發力中高端

新興醫療器械市場的崛起，已經得到主流醫療器械制造企業的高度重視。2009年，跨國企業在新興市場的醫療器械銷售收入達到122億美元，中國約占所有銷售收入的四分之一。在目前的全球醫療器械市場中，具有一定技術含量的中高端醫療器械占據主流。

從目前我國醫療器械市場的產品結構看，影像診斷設備占據最大的市場份額；其次是各類耗材，占據20%的市場份額；骨科和植入性醫療器械占據13%的市場份額；剩余的市場份額被牙科及其他類器械占據。

莫尼塔研究報告認為，未來幾年醫療器械在醫藥板塊中的比重將繼續上升。隨著技術進步，我國醫療器械企業逐步實現進口替代，從中低端市場向高端市場突破，進口替代將是未來一段時間中國醫療器械企業取得高速增長的主要機會。而各國降低醫療衛生費用，也為我國醫療器械企業產品出口帶來前所未有的發展機遇。

國內醫療器械企業對此躍躍欲試。安信證券研究報告指出，邁瑞在國內高端監護儀市場占有率達49%，五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產品的部分自主創新技術已達到世界先進水平。高端耗材產品龍頭山東威高也正通過與美敦力的合作提高技術和品牌影響力，滲透高端市場。

據衛生部統計年鑒的數據，目前中國城市人口的死亡原因構成中，心臟病已經成為僅次于惡性腫瘤的第二殺手，我國每年有數十萬人死于心源性猝死。而我國絕大部分心臟病人沒有安裝相關器械，器材和手術費用較高和報銷比例偏低是造成心律管理器械使用比例低的主要原因。

沙江認為，隨著國內廠家技術實力的提升，產品質量逐步接近進口產品，公立醫院改革后醫院選擇高價醫療器械的利益驅動下降，以及可支配收入提高和醫保報銷比例提升帶來的支付能力增強，未來幾年有可能出現國產心律管理器械的爆發式增長。