紅網張家界站4月4日訊(通訊員 卓慧淑 覃理)為深入推進張家界市藥械行業誠信體系建設，筆者日前獲悉，市食品藥品監管局決定用今年一年的時間進一步深化醫療器械企業質量信用等級評估工作。

　　此項工作將以《醫療器械監督管理條例》、《湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例》、《湖南省藥品、醫療器械生產經營企業質量信用等級評估實施辦法》等法律法規為依據，以《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》二年以上的醫療器械生產經營企業為重點對象，以企業質量信用建設理念及自律意識、企業質量管理體系建設與能力、企業產品質量狀況、企業規范生產經營情況、企業質量風險控制和應急能力建設為重點內容進行評估，分為開展宣傳動員、采集誠信信息、建立誠信檔案、組織等級評估四個階段進行，并根據評估結果來決定對各企業的日常監督檢查頻次，重點扶持誠信企業，在行政許可、認證、產品注冊等方面給予政策和技術指導，優先扶持其擴大企業規模和擴大市場；增加對失信企業的監督檢查頻次，加大違法行為的處罰力度。對嚴重失信企業進行重點監管，發現問題，責令其整改，并在行業內進行通報，對于問題特別嚴重的，限制其生產經營活動，依法吊銷企業許可證、產品注冊證等證書。

　　此項工作將進一步規范醫療器械市場經營秩序，大大增強醫療器械企業的法律意識、責任意識、誠信意識，有效保障公眾用械安全。

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