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甘肅省加強防控H7N9流感醫療器械監管

發布時間:2013-04-23    瀏覽次數:5994

      人民網蘭州4月23日電(任錦朝 李開銀)近日,為做好H7N9型流感疫情防控工作,確保防控H7N9流感所需醫療器械的質量安全,甘肅省食藥監局做出部署,在全省組織加強對醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控H7N9流感醫療器械專項監督檢查。

甘肅省食藥監局要求,各地要立即組織人員對本轄區內防控H7N9流感醫療器械的生產、經營企業進行監督檢查,全面掌握轄區內防控H7N9流感醫療器械生產動態、銷售情況,督促企業規范生產、經營,保證防控產品的質量安全。要及時了解轄區內針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況,加強指導,督促生產企業嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》和《醫療器械應急審批程序》等規定申請產品注冊。

同時,要進一步加大對相關防控醫療器械的抽驗和不良事件監測分析力度,對發現的可疑產品先行封存,有針對性地進行質量監督抽驗。對監督檢查中發現的違法違規生產、經營活動依法嚴肅處理,對查實的違法產品和不合格產品要摸清來源和去向,對涉案的單位和個人應嚴肅查處,跨省、跨地區大案要案及時移交相關屬地局或省局稽查局進行協調查處。同時采取有力措施嚴厲打擊非法產品。

(原標題:甘肅省加強防控H7N9流感醫療器械監管)