記者日前從三亞市食品藥品監督管理局獲悉，該局把防控H7N9流感有關醫療器械的監管工作作為當前醫療器械監管工作的重點任務抓好、做好，進一步強化醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機、麻醉機、體外診斷試劑等防控H7N9流感有關醫療器械的監督工作。

　　為了做好企業監督指導工作，督促企業規范生產和經營，保證防控產品的質量安全，該局全面及時掌握本轄區防控H7N9流感有關醫療器械生產企業的生產動態、銷售情況，以及在經營企業中的各類產品銷售情況。同時及時組織對本轄區內防控H7N9流感有關醫療器械的生產、經營企業進行監督檢查。對生產企業重點檢查是否建立質量管理體系并保持有效運行；此外，該局還全面了解轄區內針對H7N9病毒的體外診斷試劑的研制情況，加強指導，督促企業嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》和《醫療器械應急審批程序》等規定申請產品注冊。

　　市食品藥品監督管理局有關負責人稱，對監督檢查中發現的違法違規生產、經營活動，有關部門將依法嚴肅處理，同時采取有力措施嚴厲打擊非法產品，確保醫療器械的安全有效。加強防控H7N9流感有關醫療器械的監管信息溝通，保證監管信息及時上報。