2014年10月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局召開“十二屆人大二次會(huì)議重點(diǎn)建議辦理工作座談會(huì)”。會(huì)議向部分醫(yī)藥行業(yè)全國(guó)人大代表通報(bào)了行業(yè)普遍關(guān)心的藥品審評(píng)審批制度改革情況，并再次聽取全國(guó)人大代表以及全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳、全國(guó)人大教科文衛(wèi)委、國(guó)務(wù)院辦公廳及各相關(guān)部委的建議和意見。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞出席座談會(huì)并講話。

　　2014年，全國(guó)人大將藥品審評(píng)審批制度改革作為18個(gè)重點(diǎn)辦理建議內(nèi)容之一，交由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同中央編辦、國(guó)家發(fā)展改革委和財(cái)政部辦理。為辦好重點(diǎn)建議，總局專門召開座談會(huì)，當(dāng)面聽取全國(guó)人大代表對(duì)辦理重點(diǎn)建議的意見。座談會(huì)上，總局有關(guān)司局主要負(fù)責(zé)同志介紹了重點(diǎn)建議辦理過程、藥品審評(píng)審批制度改革面臨的困難、努力方向、重點(diǎn)內(nèi)容及工作進(jìn)展等。中央編辦、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部等重點(diǎn)建議辦理的協(xié)辦單位分別介紹了對(duì)藥品審評(píng)審批制度綜合改革建議的辦理情況。全國(guó)人大教科文衛(wèi)委對(duì)總局重點(diǎn)建議辦理工作予以充分肯定。

　　到會(huì)的全國(guó)人大代表對(duì)食品藥品監(jiān)管工作，特別是對(duì)藥品審評(píng)審批制度改革提出了建設(shè)性意見和建議。全國(guó)人大代表蔡?hào)|晨表示，“我擔(dān)任了四屆人大代表，這次總局和相關(guān)部門對(duì)重點(diǎn)建議的辦理和回復(fù)，是我最滿意的一次！希望藥品審評(píng)審批制度改革能盡快落實(shí)，以解決藥品審評(píng)審批積壓過多等問題。”全國(guó)人大代表任武賢表示，“建議改革的步伐要更大一些！在增加審評(píng)審批人員隊(duì)伍的同時(shí)，建議調(diào)整藥品注冊(cè)收費(fèi)管理，嘗試第三方購買服務(wù)，按照市場(chǎng)原則配置人員和安排薪酬?！比珖?guó)人大代表趙超建議，要進(jìn)一步完善和調(diào)整藥品審評(píng)策略，遴選出優(yōu)先審評(píng)的藥品，對(duì)重大疾病、罕見病、老年和兒童疾病的藥品加快審批。

　　吳湞指出，全國(guó)人大代表的重點(diǎn)建議充分體現(xiàn)了代表們對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的關(guān)注，也反映出代表們體察民情、反映民意的參政議政水平，這些建議對(duì)食品藥品監(jiān)管工作是一股清風(fēng)，更是一種動(dòng)力。目前，藥品審評(píng)審批工作中存在的藥品審批周期長(zhǎng)、審評(píng)機(jī)構(gòu)人員數(shù)量和技術(shù)能力不足、事權(quán)劃分不合理、優(yōu)先審評(píng)機(jī)制有待完善等問題，與中央關(guān)于加強(qiáng)和改善民生的要求不相適應(yīng)，與公眾健康需求增長(zhǎng)、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展不相適應(yīng)。

　　吳湞強(qiáng)調(diào)，按照中央全面深化改革總體部署，總局?jǐn)M通過改革藥品受理模式、技術(shù)審評(píng)管理體制和行政審批管理方式等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以及充實(shí)技術(shù)審評(píng)力量、理順經(jīng)費(fèi)和收費(fèi)管理方式等改革保障措施，最大限度發(fā)揮政策疊加效應(yīng)，提高審評(píng)審批效率。總局將進(jìn)一步加強(qiáng)與全國(guó)人大代表、政協(xié)委員的溝通，廣泛采納相關(guān)意見和建議，共同加快推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，切實(shí)解決制約審評(píng)審批工作的瓶頸問題，全面提升用藥安全治理能力和公眾健康保障水平。

　　據(jù)了解，2014年，總局共承辦人大代表建議（議案）236件，其中，主辦132件、協(xié)辦85件。目前，所有建議答復(fù)工作已在時(shí)限內(nèi)完成，所提意見大多得到積極采納。