近日，國(guó)務(wù)院出臺(tái)關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)，包括了改革主要目標(biāo)、主要任務(wù)、保障措施等3方面內(nèi)容，共21項(xiàng)改革措施。

改革的主要目標(biāo)有5個(gè)方面：一是提高審評(píng)審批質(zhì)量，建立更加科學(xué)、高效的審評(píng)審批體系；二是解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓，2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審批；三是提高仿制藥質(zhì)量，2018年年底前完成國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)；四是鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，開(kāi)展創(chuàng)新藥上市許可持有人制度試點(diǎn)；五是提高審評(píng)審批透明度，引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)和申報(bào)。（李瑜）

                                               轉(zhuǎn)載“中國(guó)科學(xué)報(bào)》 (2015-08-20 第4版 綜合)”