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國務院發布《改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》

發布時間:2015-08-24    瀏覽次數:6174

近日,國務院出臺關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見,包括了改革主要目標、主要任務、保障措施等3方面內容,共21項改革措施。

改革的主要目標有5個方面:一是提高審評審批質量,建立更加科學、高效的審評審批體系;二是解決注冊申請積壓,2018年實現按規定時限審批;三是提高仿制藥質量,2018年年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價;四是鼓勵研究和創制新藥,開展創新藥上市許可持有人制度試點;五是提高審評審批透明度,引導申請人有序研發和申報。(李瑜)

                                               轉載“中國科學報》 (2015-08-20 第4版 綜合)”

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