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藥品、醫療器械注冊申請數據造假將入刑

發布時間:2017-04-13    瀏覽次數:9897

       央廣網北京4月12日消息  據中國之聲《央廣新聞》報道,近日,國家食品藥品監管總局公布了6家醫療器械企業在飛行檢查中發現的質量管理體系缺陷問題。公布了醫用防護口罩、醫用外科口罩2個品種12批次產品質量監督抽檢不合格的情況。公布了淀粉及淀粉制品、薯類和膨化食品、水產制品、水果制品等16批次樣品抽檢不合格的情況。具體情況請登錄國家食品藥品監管總局官方網站查詢。

4月7日,國家藥品不良反應監測中心對麥考酚類藥品進行了安全性評估,認為該類藥品存在生殖毒性風險。生產企業應加強安全用藥宣傳,科學推介產品,及時將安全性信息的變更情況告知處方醫生;加強上市后研究,為臨床合理用藥提供依據;及時完善藥品說明書安全警示信息。

  4月10日,最高人民法院審議并原則通過了《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫療器械注冊申請數據造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》,明確規定藥品、醫療器械注冊申請數據造假將入刑。

  4月11日,國家食品藥品監管總局發布了《總局辦公廳關于落實嬰幼兒輔助食品生產許可審查細則嚴格生產許可工作的通知》,2018年6月30日起,持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類別生產許可證以及未取得嬰幼兒輔助食品類別生產許可證的企業不得生產嬰幼兒輔助食品,2018年6月30日前生產的符合食品安全國家標準的嬰幼兒輔助食品產品,在保質期內可以繼續銷售。嬰幼兒輔助食品質量安全關系到嬰幼兒的身體健康,各地食藥監管部門將嚴格按照法律法規及各項要求,確保嬰幼兒輔助食品監管工作落實到位。

  更多食品藥品監管信息請關注總局官方網站、微信、微博和客戶端。(國家食品藥品監管總局新聞宣傳司嚴玥)