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藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假將入刑

發(fā)布時(shí)間:2017-04-13    瀏覽次數(shù):9815

       央廣網(wǎng)北京4月12日消息  據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道,近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了6家醫(yī)療器械企業(yè)在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷問(wèn)題。公布了醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩2個(gè)品種12批次產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格的情況。公布了淀粉及淀粉制品、薯類(lèi)和膨化食品、水產(chǎn)制品、水果制品等16批次樣品抽檢不合格的情況。具體情況請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官方網(wǎng)站查詢(xún)。

4月7日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)麥考酚類(lèi)藥品進(jìn)行了安全性評(píng)估,認(rèn)為該類(lèi)藥品存在生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)安全用藥宣傳,科學(xué)推介產(chǎn)品,及時(shí)將安全性信息的變更情況告知處方醫(yī)生;加強(qiáng)上市后研究,為臨床合理用藥提供依據(jù);及時(shí)完善藥品說(shuō)明書(shū)安全警示信息。

  4月10日,最高人民法院審議并原則通過(guò)了《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,明確規(guī)定藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假將入刑。

  4月11日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《總局辦公廳關(guān)于落實(shí)嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知》,2018年6月30日起,持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類(lèi)別生產(chǎn)許可證以及未取得嬰幼兒輔助食品類(lèi)別生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品,2018年6月30日前生產(chǎn)的符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒輔助食品產(chǎn)品,在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷(xiāo)售。嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全關(guān)系到嬰幼兒的身體健康,各地食藥監(jiān)管部門(mén)將嚴(yán)格按照法律法規(guī)及各項(xiàng)要求,確保嬰幼兒輔助食品監(jiān)管工作落實(shí)到位。

  更多食品藥品監(jiān)管信息請(qǐng)關(guān)注總局官方網(wǎng)站、微信、微博和客戶(hù)端。(國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞宣傳司嚴(yán)玥)

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