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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)布瑞亭在中國(guó)上市

發(fā)布時(shí)間:2017-04-28    瀏覽次數(shù):10044

(原標(biāo)題:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)布瑞亭在中國(guó)上市)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)4月26日正式批準(zhǔn)默沙東麻醉領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物布瑞亭(舒更葡糖鈉注射液)在中國(guó)上市。布瑞亭是全球首個(gè)、也是目前唯一批準(zhǔn)上市的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。目前布瑞亭已在包括美國(guó)在內(nèi)的全球數(shù)十個(gè)國(guó)家獲批上市。

為保證手術(shù)順利實(shí)施,需要通過(guò)使用肌肉松弛劑協(xié)助氣管插管,為外科手術(shù)、尤其是腹腔鏡手術(shù)提供良好的手術(shù)視野。而當(dāng)手術(shù)結(jié)束時(shí),如何快速安全地“剎車(chē)”——迅速逆轉(zhuǎn)深度和中度的肌肉松弛狀態(tài),恢復(fù)患者自主呼吸和肌肉功能,是麻醉醫(yī)生在日常工作中面臨的一道難題。

在肌肉松弛逆轉(zhuǎn)階段,布瑞亭以其獨(dú)特的作用機(jī)制,精準(zhǔn)拮抗,快速逆轉(zhuǎn)深度和中度的肌松狀態(tài)。作為近年來(lái)麻醉領(lǐng)域的重大研究進(jìn)展,布瑞亭可幫助全身麻醉患者精準(zhǔn)、快速地逆轉(zhuǎn)深度和中度肌肉松弛狀態(tài),促進(jìn)患者恢復(fù)自主呼吸和肢體活動(dòng)能力,幫助改善患者的術(shù)后轉(zhuǎn)歸。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)布瑞亭的適應(yīng)癥是:在成人中拮抗羅庫(kù)溴銨或維庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。兒科患者:在兒童和青少年中,僅推薦布瑞亭用于常規(guī)拮抗羅庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的阻滯(2~17歲)。目前中國(guó)每年有超過(guò)4500萬(wàn)住院手術(shù),每臺(tái)手術(shù)都需要包括外科手術(shù)醫(yī)生、麻醉醫(yī)生在內(nèi)的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)通力配合。布瑞亭的上市將麻醉科醫(yī)生、外科醫(yī)生和患者更緊密地連接在一起,助力外科手術(shù)進(jìn)一步高效、安全、舒適。(張?jiān)伹纾?/p>

 

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