海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)再獲“特權”：進口醫(yī)療器械審批權下放海南，進口醫(yī)療器械可以在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)指定醫(yī)療機構使用。

4月2日，國務院發(fā)布文件稱，為進一步支持海南省試點發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關產(chǎn)業(yè)，國務院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（下稱《條例》）第十一條第二款的規(guī)定，對先行區(qū)醫(yī)療機構臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實施進口批準，在指定醫(yī)療機構使用。

       這一“特權”的獲準，對樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)來說，是九大“黃金政策”的落地。

2013年2月，國務院正式批復海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，這是目前全國唯一由國務院批準、以醫(yī)療旅游為主導的、致力于發(fā)展現(xiàn)代服務業(yè)的第三產(chǎn)業(yè)園區(qū)。同時，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)被賦予了九大“黃金政策”，國務院總理李克強稱之為繼博鰲亞洲論壇的“第二樂章”。

2016年6月29日，海南省政府副省長陸俊華在“2016世界醫(yī)療旅游與全球健康大會”開幕式上，詳述了這九大“黃金政策”：加快醫(yī)療藥品器械注冊審批；對國外依法批準上市、未獲得我國批準的藥品，進口注冊申請可按照新藥注冊特殊審批管理規(guī)定的要求實行特殊審批；根據(jù)自身的技術能力申報干細胞臨床研究等醫(yī)療技術研究項目；境外醫(yī)師在先行區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)時間試行放寬至三年；允許境外資本在先行區(qū)內(nèi)舉辦醫(yī)療機構；確需進口的關稅稅率較高的部分醫(yī)療器械和藥品可適當降低進口關稅。

不過，也有專家表示，醫(yī)療政策的目的除了改善民眾的健康，也要提高公平性。

2009年啟動的深化醫(yī)改方案中稱：醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是艱巨而長期的任務，需要分階段有重點地推進。要處理好公平與效率的關系，在改革初期首先著力解決公平問題，保障廣大群眾看病就醫(yī)的基本需求，并隨著經(jīng)濟社會發(fā)展逐步提高保障水平。

“國家法律法規(guī)是不是應在所有地方、對任何人都一視同仁？如果確有需要，也應只是加快審批，而不能簡化審批。”一位醫(yī)療器械專家表示。

“作為健康產(chǎn)品，人人都權利享受，不是說只有海南沒有的健康產(chǎn)品，在海南就可以直接批，其他省份不能。人都是一樣生病的，難道還要到海南看病？”另外一位醫(yī)療領域?qū)＜冶硎尽?/p>

對于進口藥品和醫(yī)療器械的引入，國家已經(jīng)加快了審評審批的速度。2015年8月，國務院出臺《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，藥品醫(yī)療器械審評審批改革大幕正式拉開。

2017年10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳又印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》要求加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批。對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及公共衛(wèi)生方面等急需的藥品醫(yī)療器械,臨床試驗早期、中期指標顯示療效并可預測其臨床價值的,可附帶條件批準上市,企業(yè)應制定風險管控計劃,按要求開展研究。