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《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用一次性防護服等產(chǎn)品分類問題的通知》

發(fā)布時間:2020-03-01    瀏覽次數(shù):4565

醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用防護口罩和醫(yī)用手術(shù)口罩劃為第二類醫(yī)療器械進行管理。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動要求條件的相關(guān)證明資料。若需要在網(wǎng)上銷售,還要根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進行網(wǎng)絡交易的備案。因此,經(jīng)營銷售用于防疫的醫(yī)用口罩需要到相關(guān)部門備案,沒有相應資格銷售醫(yī)用口罩的行為,屬于違法經(jīng)營,要受到行政處罰,如果情節(jié)嚴重,甚至面臨刑罰。

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